Este jueves los tres ventiladores de InnspiraMED, proyecto liderado por Ruta N, recibieron la aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), para comenzar con su primera fase y realizar pruebas en humanos, más exactamente en 15 pacientes de tres instituciones médicas en la ciudad de Medellín: Hospital San Vicente Fundación, Clínica Las Américas y la Clínica Universitaria Bolivariana.
“La Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, conceptúa que se aprueba el desarrollo de la Fase I del protocolo ‘Evaluación de desempeño de un modelo de ventilador mecánico estándar para cubrir las necesidades de asistencia ventilatoria durante la crisis sanitaria por infección con SARS-COV-2 COVID-19’, de la iniciativa InnspiraMED”, expresó el invima a través del Acta No. 6 de mayo de 2020.
Los modelos mecánicos estándar de ventiladores de InnspiraMED, fueron los prototipos desarrollados por:
- Universidad de Antioquia, ventilador GIBIC NEUMA V1.0.
- Universidad EIA, antes Escuela de Ingeniería de Antioquia, con el Ventilador mecánico SAMI-V.
- RESPICOVID-IMSC2R-19, ventilador de las Industrias Médicas Sampedro (IMS).
